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进入兰州GMP洁净室一更二更流程

发布时间:2023-04-23 08:18:40

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进入兰州GMP洁净室一更二更流程

什么是进入GMp洁净室一更二更流程?风淋室厂家盛之源净化在此与大家一起去探讨一下。

一、“GMp”是英文GoodManufacturingpractice的缩写,中文的意思是“良好作业规范”,或是“优良制造标准”,是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生**的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按**有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。

二、GMp实洁净室较多采用夹心彩钢板结构。对环境的湿度、温度、新鲜空气量、状态、照度等都有严格的规定,保障了生物****产品的生产质量和人员工作环境的舒适。整个实验室配有一套采用初效、中效、高效过滤器的三级过滤器的空气净化系统,控制洁净区内尘粒数以及沉降菌和浮游菌数,室内温度控制在20℃~24℃,湿度45%~60%,保障空气清新、无菌。

三、进入GMp洁净室一更二更流程:

1、一更。

A、换下普通工作服和工作鞋,按手清洁烘干等步骤。

B、穿好指定服装并戴好发帽、口罩。

2、二更。

A、更换洁净区专用鞋、洁净隔离服。

B、手**,戴一次性手套。

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