风淋室设备维修保养周期

洁净室内粉尘颗粒数的控制、洁净室内风淋室净化设备的环境控制和日常维护都是非常重要的，空气净化系统起着非常关键的作用。当注射生产的空气洁净度要求为100级时，采用垂直和水平单向流型，流速分别大于0.25 m/s和0.35 m/s。当空气洁净度要求为10000和100000时，采用非单向气流，换气次数分别大于25次/小时和15次/小时(300000换气次数不小于12次/小时)，以便及时带走生产过程中产生的灰尘和粉尘，保持洁净室环境的洁净度。

洁净室分为生物洁净室和非生物洁净室两种。生物洁净室空气净化系统应该连续运行;非生物洁净室使用前应提前4小时开启空气净化系统。粉尘颗粒检测用粉尘颗粒计数器，清洁后环境卫生缓冲0.5 ~ 1小时，为避免人为污染，静测洁净室仅需两人。关键控制点(CCPS)应在注水生产过程中进行动态监测。微生物含量控制。洁净室环境中微生物含量的控制仍依赖于良好的空气净化系统设施，其过滤效率可达99.9% ~ 99.99%，过滤空气中的细菌和灰尘。在生产中，洁净室的温度严格控制在18 ~ 26℃，相对湿度控制在45% ~ 65%，以破坏有利于细菌生长的条件，并对消毒剂进行清洁消毒。关于日常消毒液的消毒，每天生产结束后，用75%乙醇或2‰星特溶液擦拭机器、桌面、门窗、自动风淋室净化设备、净化台、风淋室、FFU风机过滤机组、墙面等，用3% ~ 5%的来苏水擦拭消毒地面。生产结束后，每3天用75%乙醇或2‰溴洁拉明溶液擦拭消毒洁净室内所有设施、口板、照明表面，用3% ~ 5%来苏水消毒地面。

严格控制洁净室与相邻房间的压差，也是保障生产室空气洁净度的重要环节。不同洁净等级的洁净室之间、洁净区与非洁净区之间的压差应大于5帕斯卡，洁净区与室外的压差应大于10帕斯卡。而且送风、回风、排风系统流量的开合应联锁有序操作，以避免空气回流，减少低水平粉尘对洁净室环境的污染。每次生产前和一定的生产周期结束后，应该在洁净室清洁后的静态状态下检测粉尘颗粒的数量，以便评估和掌握洁净室粉尘颗粒的含量。

洁净室风淋室净化设备的环境控制和日常维护的目的是杀灭生产过程中产生的细菌繁殖，控制洁净室的微生物含量。这些措施只能控制洁净室空气中细菌和杂菌的数量。如果霉菌较多，则需要先用5%的碳酸喷洒房间，再用甲醛熏蒸达到无菌效果，只有这样才能杀死细菌和杂菌孢子。在每个生产周期结束时，按无菌要求对洁净室进行消毒消毒，再进行下一个周期的生产。检测到洁净室粉尘颗粒数达到要求后，对洁净室进行甲醛气体熏蒸。从长期检测结果来看，该**杀菌方法效果良好。

甲醛气体杀菌技术。甲醛熏蒸不仅对不易杀灭的霉菌有很好的杀菌效果，对环境中的细菌孢子也有很好的杀灭效果。甲醛熏蒸操作时要注意:**，保障室温达到35℃以上，相对湿度在60%以上;，要保障甲醛的用量达到10克/立方米房间容积的比例;此外，房间消毒时间不少于12小时;特别值得提醒的是，更换前用相同比例的氨水中和甲醛，将对人体的危害和对环境的污染降到**低。为了防止细菌对甲醛产生抗药性，可以交替使用臭氧以获得更好的效果。

减少人为对无菌环境的影响。人是无菌环境中**大的污染源。因此，在洁净区和手术室工作的人数、操作动作的范围以及工作服的款式、质地和磨损程度对微粒和细菌的含量有显著影响。