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北京库房风淋室在GMP净化车间中的重要作用

发布时间:2023-04-20 09:12:51

北京库房风淋室在GMP净化车间中的重要作用文章概要:在GMP的严格标准下,制药企业要求建立科学的无菌药品生产环境、工艺以及运行和管理体系,消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染,保障生产出的药品高品质,足够卫生安全。其中,制药厂强调的无菌车间灭菌消毒和污染控制就是保障达到GMP要求的主要手段之一。为了防止药品在生产过程中遭受微生物、粉尘、细菌等污

北京库房风淋室在GMP净化车间中的重要作用

在GMP的严格标准下,制药企业要求建立科学的无菌药品生产环境、工艺以及运行和管理体系,消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染,保障生产出的药品高品质,足够卫生安全。其中,制药厂强调的无菌车间灭菌消毒和污染控制就是保障达到GMP要求的主要手段之一。

为了防止药品在生产过程中遭受微生物、粉尘、细菌等污染,制药企业应该采取一定的措施来保障生产和车间设施的污染源处于受控状态或被消除。在药品生产过程中,药品的微生物污染容易受制药车间的环境、制药用水、物料、操作人员、设备等的影响。因此,从以上方面着手处理,做好防护措施,也是药机人员值得注意的工作。

其中,操作人员在进入GMP净化车间时做好清洁工作,防止污染物带入室内是基本要求。为此,风淋室诞生了。风淋室是工作人员进入洁净室的通用通道,当高速洁净空气流经高效过滤器从可旋转喷嘴从各个方向喷射至人身上,能有效清除工作人员身上所携带的尘埃粒子。其中,不锈钢风淋室是一款非常实用的清洁设备。

不锈钢风淋室又叫不锈钢风淋门、不锈钢风淋房、不锈钢风淋通道。风淋室通常是由门、箱体、配电器、高效过滤器、吹风机、喷嘴等几大部分组成。风淋室适用于如无菌室、实验室、纯净水、灌装水厂灌装间空气净化,是食品厂QS**的理想设备,并广用于微电子医院、制药、生化制品等生产和科研单位。

随着食药品行业的快速发展,以及行业监管越趋严格,对于无菌要求更为突出。不锈钢风淋室设备因升级了洁净工艺,能够从根本上消除细菌滋生的条件,有效控制空气途径的污染。

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